純化水設(shè)備主要應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域,所以對于水質(zhì)要求非常嚴謹,純化水設(shè)備在設(shè)計時需要基于《2010版中國藥典》中的注射用水或醫(yī)藥用水的水質(zhì)要求。今天就和大家介紹一下純化水設(shè)備的產(chǎn)水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)以及設(shè)備特點。
制藥廠生產(chǎn)藥品對純水要求極為嚴格,基本水質(zhì)純度達到15兆以上,并且為了保證制藥用水安全,需要在用水點之前配備殺菌裝置。
純化水設(shè)備產(chǎn)水水質(zhì):
制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):
醫(yī)藥用純化水應(yīng)符合《2010中國藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。歐洲版(2000年增補版)、美國藥典(第24版)純化水標(biāo)準(zhǔn)
衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物10CFU/100ml
內(nèi)毒素:0.25EU/ml
電導(dǎo)率:≤2μS/cm(電阻率≥0.5MΩ*CM)(歐美版:4.32μS/cm)
注射用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):應(yīng)符合2010中國藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn)
在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。
制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃
制藥廠用超純水設(shè)備特點有哪些?
1、全自動焊接工藝、保障無死腔、零件表面鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹;
2、人機界面、觸屏控制、多功能監(jiān)測科實現(xiàn)水質(zhì)、流量、壓力等在線顯示;
3、具備無水保護、壓力保護等多種安全自鎖裝置;
4、反滲主機的自動清洗保養(yǎng)功能;
5、智能平衡系統(tǒng)確保設(shè)備運行的穩(wěn)定與安全;
6、完備的應(yīng)急方案,可實現(xiàn)在線維護、報警數(shù)據(jù)參數(shù)記錄功能。
制藥用水作為藥品生產(chǎn)中使用量最大、使用最廣的一種原料,廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)過程中及藥物制劑的制備,所以制藥廠用超純水設(shè)備成為了純水制取必備裝置。